Yêu cầu cơ bản cho công việc thiết lập phòng thí nghiệm kiểm tra y tế

1- Tên đề tài: Giải pháp nâng cao hiệu quả đầu tư phát triển kết cấu hạ tầng thương mại (
Năng lực phục vụ, thúc đẩy phân cấp khám chữa bệnh có vai trò quan trọng. Các cơ quan hành chính y tế cấp tỉnh phải nhận thức đầy đủ về công việc này.
Ý nghĩa quan trọng của việc làm, thiết thực tăng cường tổ chức, hoàn thiện chính sách đồng bộ, bảo đảm công tác triển khai thuận lợi.
Thứ hai, phòng thí nghiệm kiểm tra y tế thuộc về một tổ chức y tế được thiết lập riêng biệt, là một đơn vị pháp lý độc lập, độc lập chịu trách nhiệm pháp lý tương ứng
Trách nhiệm do đơn vị hành chính y tế kế hoạch hóa gia đình cấp tỉnh thiết lập phê duyệt.
Đơn vị hành chính y tế các cấp phải thống nhất đưa phòng thí nghiệm kiểm tra y tế vào hệ thống kiểm soát chất lượng y tế địa phương, thêm
Kiểm soát chất lượng phòng và đánh giá chất lượng phòng, đảm bảo chất lượng y tế và an toàn y tế. Trên cơ sở kiểm soát chất lượng, từng bước
Thúc đẩy nhận thức lẫn nhau về kết quả kiểm tra giữa các cơ quan y tế và phòng thí nghiệm kiểm tra y tế. Khuyến khích các phòng thí nghiệm xét nghiệm y tế và các bác sĩ khác
Cơ quan điều trị thiết lập quan hệ hợp tác, dưới tiền đề đảm bảo an toàn sinh học và chất lượng kiểm tra, do phòng thí nghiệm kiểm tra y tế làm cơ sở
Cơ quan y tế tầng lớp cung cấp dịch vụ kiểm tra, kiểm tra.

Thứ tư, khuyến khích các phòng thí nghiệm kiểm tra y tế hình thành chuỗi hóa, tập đoàn hóa, thiết lập các mô hình quản lý và dịch vụ quy phạm hóa và tiêu chuẩn hóa
Thức. Đối với chủ thể xin mở phòng thí nghiệm kiểm tra y học tập đoàn hóa, chuỗi hóa, có thể ưu tiên thiết lập phê duyệt.
V. Các phòng thí nghiệm kiểm tra y tế nên thiết lập mối quan hệ hợp tác với các bệnh viện đa khoa cấp hai trở lên trong khu vực để thiết lập các bệnh nhân nguy kịch khẩn cấp
Cứu kênh xanh, tăng cường hợp tác kỹ thuật, không ngừng nâng cao trình độ kỹ thuật.
Nói tóm lại, nâng cấp phòng thí nghiệm y tế độc lập lên "Đẩy mạnh phân cấp, nâng cao".
cung cấpJi Shu Zhi ChiTầm cao chiến lược cho thấy trung tâm kiểm tra y tế độc lập của nhà nước trong hệ thống dịch vụ y tế của Trung Quốc.
Chiến lược coi trọng. Bất kể là thúc đẩy nhận thức lẫn nhau về kết quả kiểm tra giữa cơ quan y tế và phòng thí nghiệm kiểm tra y tế, hay là chính sách.
Khuyến khích phát triển chuỗi phòng thí nghiệm của bên thứ ba, tập đoàn hóa là một lợi ích quan trọng cho các công ty tham gia, độc lập.
Phòng thí nghiệm y học sẽ chào đón sự phát triển mạnh mẽ, tương lai có thể xuất hiện nhiều mô hình kinh doanh mới hơn.

Tiêu chuẩn cơ bản của phòng thí nghiệm kiểm tra y tế

I. Đối tượng điều trị
Khoa kiểm tra y tế; Cung cấp dịch vụ y tế liên quan đến bệnh lý phải tham khảo các tiêu chuẩn cơ bản của Trung tâm chẩn đoán bệnh lý.
Thứ hai, thiết lập khoa
Bao gồm chuyên ngành xét nghiệm máu và dịch cơ thể lâm sàng, chuyên ngành xét nghiệm hóa học lâm sàng, chuyên ngành xét nghiệm miễn dịch lâm sàng, vi sinh lâm sàng
Chuyên ngành kiểm tra vật chất, chuyên ngành di truyền phân tử tế bào lâm sàng và chuyên ngành bệnh lý lâm sàng......bạn bingThông tin trường hợp, thuốc thử, chất lượng và
Đơn vị quản lý&vận hành: Trung tâm Thông tin (
))) Xem thêm: Cách chữa bệnh trĩ ngoại giai đoạn đầu (((

III. Nhân sự
(1) Có ít nhất một bác sĩ hành nghề lâm sàng có tư cách làm việc với chức danh kỹ thuật chuyên ngành từ phó cao cấp trở lên.
b) Các chuyên ngành kiểm tra lâm sàng có ít nhất 5 nhân viên kỹ thuật y tế trở lên, trong đó có ít nhất 1 người có
Từ phó cao trở lên, hai nhân viên kỹ thuật có tư cách nhậm chức chức danh kỹ thuật chuyên nghiệp từ trung cấp trở lên.
(3) Người thu thập tiêu bản phải có tư chất tương ứng.
(4) Nhân viên kỹ thuật thực nghiệm triển khai dự án sàng lọc trước khi sinh và chẩn đoán trước khi sinh phải có tư chất tương ứng với sàng lọc và chẩn đoán trước khi sinh.
Triển khai dự án giải trình tự gen thế hệ thứ hai, có ít nhất một nhân viên kỹ thuật chuyên ngành phân tích thông tin sinh học; Phát triển gen liên quan đến gen
Dự án kiểm tra, có ít nhất một nhân viên di truyền học y tế.
đ) Trang bị nhân viên quản lý an toàn chất lượng; Thiết lập phòng thí nghiệm, phòng cung cấp kiểm tra phụ trợ và khử trùng, phải trang bị tương ứng
Nhân viên kỹ thuật chuyên ngành y tế.
IV. Nhà ở và cơ sở vật chất
(1) Diện tích sử dụng nhà ở y tế không ít hơn 75% tổng diện tích sử dụng, nhà ở phải có hai nguồn cung cấp điện hoặc thiết bị phát điện khẩn cấp;
Các thiết bị và mạng lưới y tế quan trọng cần có nguồn điện liên tục.
b) Thiết lập 1 chuyên ngành kiểm tra lâm sàng, diện tích xây dựng không dưới 500 mét vuông; Thiết lập hơn 2 xét nghiệm lâm sàng
Ngành công nghiệp, mỗi lần tăng thêm 1 diện tích kiến trúc chuyên nghiệp tăng thêm 300 mét vuông.
(3) Có khu vực làm việc tương ứng, quy trình phải đáp ứng nhu cầu làm việc.
(IV) Thiết lập nơi lưu trữ chất thải y tế, thiết lập các thiết bị và thiết bị xử lý nước thải và chất thải, đáp ứng khử trùng chất thải và nước thải
Và yêu cầu vô hại.

V. Phân vùng bố trí
(1) ruy - băng nghiệp vụ chính.
Thiết lập bao gồm chuyên ngành xét nghiệm máu và dịch cơ thể lâm sàng, chuyên ngành xét nghiệm hóa học lâm sàng, chuyên ngành xét nghiệm miễn dịch lâm sàng, vi mô lâm sàng
Các khu vực chức năng kinh doanh như chuyên ngành xét nghiệm sinh học, chuyên ngành di truyền phân tử tế bào lâm sàng và chuyên ngành bệnh lý lâm sàng.
Phù hợp với các yêu cầu liên quan như quản lý an toàn sinh học và quản lý nhiễm trùng bệnh viện, phân biệt nghiêm ngặt khu vực sạch sẽ, khu vực bán ô nhiễm, khu vực ô nhiễm,
Cơ sở an toàn sinh học đã sẵn sàng.
(2) ruy - băng phụ trợ.
Cung cấp điện tập trung, cấp nước và khử trùng phòng cung cấp và những người khác, v.v.
(3) Khu quản lý.
Các bộ phận hành chính (nhân sự, văn phòng, v.v.), mua sắm, tài chính, đảm bảo chất lượng, hậu cần, quản lý thông tin.

VI. Thiết bị
(1) Thiết bị cơ bản. Bao gồm tủ lạnh, máy ly tâm, bộ lấy mẫu, máy tiệt trùng hơi nước áp suất, tủ an toàn sinh học và các thiết bị cơ bản khác
Chuẩn bị, phải phù hợp với dự án kiểm tra và khối lượng công việc đã triển khai. Tất cả các thiết bị kiểm tra, chẳng hạn như máy phân tích sinh hóa, máu mịn
Máy phân tích tế bào, máy phân tích nước tiểu, máy đánh dấu enzyme, máy phân tích ánh sáng, máy nuôi cấy và xác định vi khuẩn, máy phân tích axit nucleic, chất
Các thiết bị kiểm tra như máy phân tích sắc ký phải phù hợp với việc quản lý thiết bị y tế do Nhà nước công bố.
Làm ơn.
(2) Thiết bị chẩn đoán bệnh lý. Máy ly tâm, mẫu, thiết bị khử trùng, tủ an toàn sinh học, tủ mẫu, tủ cắt, sáp
Tủ khối, thiết bị chụp ảnh tổng thể, hệ thống cắt kỹ thuật số, kính hiển vi quang học và các cấu hình thiết bị thông thường khác phải phù hợp với khối lượng kinh doanh
Phải. Có ít nhất một chiếc kính hiển vi cho hơn 5 người. Cấu hình số lượng tương ứng chẩn đoán bệnh lý phân tử và thiết bị kỹ thuật, chẳng hạn như PCR
Phòng và thiết bị tương ứng, thiết bị chiết xuất axit nucleic, máy lai phân tử, máy ly tâm nhiệt độ thấp, kính hiển vi huỳnh quang, v.v. Bệnh lý chuyên nghiệp
Thiết bị bao gồm máy khử nước tự động khép kín, máy bọc sáp, HE、 Máy bán hàng, máy cắt sáp đá,
Thiết bị sản xuất tế bào gốc lỏng/lớp mỏng tự động, máy cắt đông lạnh (tùy chọn), v.v., chuyên nghiệp
Thiết bị bệnh lý cần có số đăng ký thiết bị y tế cấp "Thiết bị giám sát thực phẩm và dược phẩm quốc gia".
(3) Thiết bị thông tin hóa. Các thiết bị như máy tính mạng có chức năng truyền thông tin, quản lý tiêu chuẩn, quản lý báo cáo
Hệ thống quản lý thông tin.

VII. Quy định và Quy định
Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm kiểm nghiệm y tế, xây dựng các chế độ điều lệ, nhiệm vụ nhân viên, thực thi do Nhà nước
Quy tắc kỹ thuật khám chữa bệnh và quy trình thao tác do nhà xây dựng hoặc công nhận. Quy định tối thiểu bao gồm hệ thống quản lý cơ sở vật chất và thiết bị, thử nghiệm.
Chế độ quản lý chất lượng, chế độ quản lý mẫu vật, chế độ quản lý chất lượng ba giai đoạn trước, trung, sau phân tích, bệnh nhân (mẫu vật)
Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (
Hệ thống quản lý an toàn vật chất, hệ thống quản lý sử dụng các sản phẩm nguy hiểm và xây dựng các chỉ số kiểm soát chất lượng và hoạt động tiêu chuẩn của các dự án kiểm tra
Chương trình.
VIII. Khác
Đơn vị hoặc cá nhân thành lập phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải phù hợp với "Điều lệ quản lý cơ sở y tế" (người dân Trung Quốc)
Cộng hòanguo wu yuanĐiều 149) và các quy định liên quan của Quy tắc áp dụng.
b) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế thuộc cơ quan y tế được thiết lập riêng, do đơn vị hành chính y tế kế hoạch hóa gia đình cấp tỉnh thiết lập phê duyệt.
(3) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế là một đơn vị pháp nhân độc lập và chịu trách nhiệm pháp lý tương ứng một cách độc lập.
d) Thực hiện nghiêm túc "Biện pháp quản lý phòng thí nghiệm lâm sàng của cơ quan y tế", các dự án kiểm tra phải chấp nhận từ cấp tỉnh trở lên
Đánh giá chất lượng phòng do Trung tâm kiểm tra giường tổ chức, bảo đảm tính khoa học và chính xác của kết quả kiểm tra. Không có chất lượng phòng
Đánh giá dự án, phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải có các phương án khác và cung cấp bằng chứng khách quan để xác định khả năng chấp nhận kết quả kiểm tra.
đ) Phòng thí nghiệm kiểm tra ủy thác cho các cơ quan y tế khác chịu trách nhiệm cung cấp thuốc thử, hàng tiêu thụ, kiểm tra phụ trợ và khử trùng phải làm việc với
Cơ quan y tế tương ứng ký thỏa thuận hợp tác dịch vụ y tế, bảo đảm chất lượng và tính kịp thời của dịch vụ y tế tương ứng.
Bệnh Ung Thư: Video tổng hợp báo cáo tin tức dựa trên luật sử dụng hợp lý – Fair use for news reporting ((

Đặc điểm kỹ thuật quản lý phòng thí nghiệm kiểm tra y tế độc lập

I. Quản lý cơ quan
(1) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải xây dựng và thực hiện các quy định và chế độ quản lý, thực hiện các quy định do Nhà nước ban hành hoặc công nhận;
Quy tắc kỹ thuật và quy trình thao tác, xác định rõ trách nhiệm của nhân viên, thực hiện các biện pháp phòng chống và kiểm soát lây nhiễm của bệnh viện, bảo đảm
Công tác kiểm tra lâm sàng được triển khai an toàn, hiệu quả.
(2) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải thiết lập bộ phận quản lý an toàn chất lượng phòng thí nghiệm độc lập hoặc có nhân viên chuyên trách, chịu trách nhiệm
Công tác quản lý và kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm, thực hiện các nhiệm vụ sau:
1- Kiểm tra việc thực hiện các quy định, quy chuẩn kỹ thuật, quy trình hoạt động;
2. Kiểm tra chất lượng y tế, quản lý nhiễm trùng bệnh viện, quản lý thiết bị và thiết bị, quản lý thiết bị y tế dùng một lần, v.v.
Tra;
3. Giám sát, phân tích và phản hồi về các khâu trọng điểm, cũng như các yếu tố nguy cơ cao ảnh hưởng đến chất lượng chẩn đoán và an toàn y tế.
thực hiện các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát;

4- Cung cấp hướng dẫn về bảo vệ an toàn lao động và quản lý sức khoẻ cho nhân viên;

5. Phòng ngừa và kiểm soát sự rò rỉ chất ô nhiễm từ phòng thí nghiệm kiểm tra y tế và nhiễm trùng bệnh viện;
6. Viết, bảo quản báo cáo chẩn đoán của phòng thí nghiệm kiểm tra y tế để hướng dẫn và kiểm tra, đăng ký thông tin về các trường hợp kiểm tra bệnh lý
Ghi chú kiểm tra và bảo đảm tính chân thực và kịp thời của dữ liệu đăng ký;
7. Hướng dẫn và kiểm tra các bộ phận cung cấp thuốc thử, dụng cụ tiêu hao, kiểm tra phụ trợ và khử trùng và đề xuất chất lượng
Kiểm soát ý kiến và biện pháp cải tiến.
(3) Nhân viên quản lý an toàn chất lượng phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải có tư cách làm việc chuyên môn kỹ thuật từ trung cấp trở lên,
Có kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm làm việc liên quan.
d) Bộ phận tài chính phải kiểm tra chi phí nghiệp vụ phòng thí nghiệm và thanh toán chi phí dự án kiểm tra và đề xuất các biện pháp điều tiết.
đ) Cơ quan quản lý hậu cần chịu trách nhiệm về công tác an ninh phòng cháy, chống trộm, tranh chấp y tế.

II. Quản lý chất lượng
Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải thực hiện công tác quản lý chất lượng y tế theo yêu cầu sau đây:
(a) Hệ thống quản lý chất lượng cho các cuộc kiểm tra y tế phải được thiết lập và thực hiện theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 về quản lý chất lượng;
Tuân thủ các quy phạm và tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan, thực hiện chế độ quản lý chất lượng trong 3 giai đoạn trước, trong và sau phân tích,
Quy trình vận hành tiêu chuẩn của dự án kiểm tra y tế, quy trình vận hành và bảo trì tiêu chuẩn của dụng cụ kiểm tra, cải tiến liên tục chất lượng kiểm tra.
(b) Có thể nhận mẫu vật do các cơ sở y tế và bác sĩ khác cung cấp hoặc trực tiếp
Thu thập các tiêu bản liên quan đến người bị kiểm tra và cung cấp báo cáo kiểm tra cho người xin kiểm tra. Bác sĩ điều trị của đối tượng chịu trách nhiệm về kết quả xét nghiệm.
Giải thích cuối cùng, nhưng khi cần thiết, phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải cung cấp giải thích kỹ thuật liên quan đến kết quả kiểm tra. Có điểm
Các biện pháp đảm bảo chất lượng trước khi phân tích, xây dựng các tiêu chí như chuẩn bị bệnh nhân, thu thập mẫu vật, lưu trữ mẫu vật, vận chuyển mẫu vật, tiếp nhận mẫu vật
Quy trình thao tác chuẩn và tổ chức thực hiện.
(3) Tăng cường quản lý trong phân tích, quy phạm hoạt động kiểm tra y tế, thực hiện nghiêm ngặt kiểm soát chất lượng trong nhà theo các quy định có liên quan
Chế độ. Triển khai công tác kiểm tra theo nguyên tắc an toàn, chính xác, kịp thời, hiệu quả, kinh tế, tiện lợi và bảo vệ quyền riêng tư của bệnh nhân,
Bảo đảm kết quả kiểm tra khách quan, công bằng, không bị ảnh hưởng bởi nhân tố không đúng đắn.
d) Quản lý sau khi triển khai phân tích, áp dụng các biện pháp hiệu quả để đảm bảo chất lượng hoạt động kiểm tra đáp ứng nhu cầu y tế lâm sàng. Phải
Khi theo dõi các chỉ số kiểm soát chất lượng như báo cáo giá trị nguy cấp, thời gian quay vòng kiểm tra, độ chính xác của kết quả kiểm tra. Sau khi thiết lập phát hiện
Chế độ quản lý liên quan đến thời hạn bảo lưu tiêu chuẩn, tiêu chuẩn báo cáo đã ban hành. Xây dựng thủ tục quản lý báo cáo triệu hồi, thiết lập kiểm tra
Dự án kiểm tra nhu cầu vượt quá năng lực phục vụ của mình.
đ) Tham gia hoạt động đánh giá chất lượng phòng do Trung tâm kiểm tra lâm sàng cấp tỉnh trở lên tổ chức. Chưa có đánh giá chất lượng phòng
Dự án giá cả, phải có phương án khác và cung cấp bằng chứng khách quan để xác định khả năng chấp nhận kết quả kiểm tra, thúc đẩy kiểm tra lâm sàng
Kết quả kiểm tra nhận thức lẫn nhau.
(6) Nhân viên kỹ thuật kiểm tra y tế phải có bằng cấp chuyên môn liên quan và nhận được tư cách làm việc trong chức vụ kỹ thuật chuyên môn tương ứng
Cách và tư cách hành nghề.
Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (
Biện pháp. Có khả năng kết nối mạng với hệ thống thông tin cơ quan mà bạn phục vụ.
(9) Xây dựng chế độ cấp báo cáo kiểm tra y tế, bảo đảm báo cáo kiểm tra y tế chính xác, kịp thời và đầy đủ thông tin. Không được
Đưa ra báo cáo kiểm tra giả.
(10) Báo cáo kiểm tra y tế phải sử dụng chữ viết tắt tiếng Trung hoặc thông dụng. Thời hạn bảo quản theo quy định
Định chấp hành.
(11) Nội dung của báo cáo kiểm tra y tế hoặc báo cáo chẩn đoán phải phù hợp với các quy định như "Quy tắc cơ bản về viết bệnh án", ít nhất
Nên bao gồm:
1. Kiểm tra số đơn, loại mẫu vật, chẩn đoán lâm sàng, phương pháp kiểm tra, mô hình dụng cụ, gợi ý dự án nhận dạng lẫn nhau.
2- Tên, giới tính, tuổi tác, tên và địa chỉ phòng thí nghiệm y tế hoạt động độc lập hoặc liên kết với nhau của bệnh nhân,Dian Hoa。
3. Tiêu bản đưa đi kiểm tra của các cơ quan khác phải ghi rõ tên cơ quan đưa đi kiểm tra, bệnh án nằm viện hoặc số bệnh án khám bệnh.
4. Mục kiểm tra, kết quả kiểm tra và đơn vị đo lường, phạm vi tham chiếu (nếu có), giá trị quan trọng (nếu có), bất thường
Kết quả gợi ý.
5. Tên người kiểm tra, tên người kiểm tra, thời gian thu thập mẫu vật, thời gian nhận, thời gian báo cáo.

6. Thông tin nội dung và nhận xét khác cần được báo cáo, nếu cần thiết, thông tin quan trọng liên quan đến chẩn đoán lâm sàng nên được báo cáo.
(12) Các phòng thí nghiệm xét nghiệm y tế, khi thiết lập hợp tác với các loại cơ sở y tế khác, phải ký hợp đồng;
Xác định rõ trách nhiệm, quyền và nghĩa vụ của các bên liên quan đến tranh chấp y tế trước, trong và sau khi phân tích và kết quả xét nghiệm.
Các phòng thí nghiệm kiểm tra y tế thực hiện sàng lọc và chẩn đoán trước khi sinh chỉ có thể được mở với các cơ sở y tế có trình độ sàng lọc và chẩn đoán trước khi sinh.
Triển lãm hợp tác.
(13) Đối với các phòng thí nghiệm kiểm tra y tế hoạt động chuỗi, với điều kiện đảm bảo an toàn sinh học và chất lượng kiểm tra, có thể
Để tiến hành kiểm tra mẫu vật ngoại vi giữa các phòng thí nghiệm hoạt động chuỗi và đánh dấu rõ ràng việc kiểm tra thực tế trong báo cáo kiểm tra
Phòng thí nghiệm để dễ dàng tìm ra nguyên nhân khi xảy ra sai sót.

III. An toàn và phòng chống nhiễm trùng
(1) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế cần tăng cường quản lý an toàn, tăng cường công tác phòng chống và kiểm soát nhiễm trùng của bệnh viện, thành lập và hạ cánh
Thực hiện các quy tắc và quy tắc làm việc liên quan, thiết lập quy trình làm việc khoa học, giảm rủi ro xảy ra nhiễm trùng bệnh viện. Kiểm tra bảo vệ
Kiểm tra chất lượng, an toàn của dịch vụ, cũng như sức khỏe và an toàn của nhân viên, bệnh nhân và khách đến thăm. Thiết lập và tuân thủ nghiêm ngặt các sinh vật sống
Chế độ quản lý an ninh và quy trình vận hành an ninh.
(b) Phải có người chịu trách nhiệm về quá trình chuyển mẫu vật trong phòng thí nghiệm và giữa các cơ quan khác và phòng thí nghiệm.
Công tác an ninh vật chất, bao gồm đào tạo an ninh sinh học và quản lý vật tư tiêu thụ thiết bị liên quan.
Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (
Các dự án kiểm tra đặc biệt như kiểm tra và chẩn đoán truyền học, v. v. phải thông qua các cơ quan hữu quan theo quy định của Ủy ban Y tế và Kế hoạch Sinh viên Nhà nước
Hạt nhân.
(4) Việc bố trí các phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải tuân theo các nguyên tắc của vệ sinh môi trường và quản lý nhiễm trùng bệnh viện, phù hợp với
Yêu cầu cơ bản của quy trình chức năng hợp lý và khu vực làm sạch, làm cho bố cục hợp lý, phân khu rõ ràng, đánh dấu rõ ràng.

(5) Phòng thí nghiệm kiểm tra y học phải được chia thành khu chức năng kiểm tra y học, khu chức năng phụ trợ và khu quản lý. Xét nghiệm y tế
Khu chức năng bao gồm khu tiếp nhận và tiếp nhận mẫu vật, khu thu thập mẫu vật, khu chuẩn bị mẫu vật, khu kiểm tra mẫu vật, thuốc thử và hàng tiêu thụ
Các khu vực chức năng cơ bản như khu bảo quản, khu bảo quản mẫu vật, khu xử lý chất thải y tế và khu vực văn phòng nhân viên y tế; Chức năng trợ năng
Khu vực bao gồm khu thanh toán chi phí y tế, khu cung cấp điện, khu cung cấp nước tinh khiết tập trung và phòng cung cấp khử trùng...... Khu quản lý bao gồm bệnh án,
Bộ phận thông tin, kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm và quản lý an toàn......
(6) Khu vực lấy mẫu vật phải đáp ứng các quy định trong "Tiêu chuẩn vệ sinh khử trùng bệnh viện"ⅡTiêu chuẩn môi trường.
Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (
Quản lý thu thập, vận chuyển, lưu trữ, kiểm tra mẫu vật bệnh.
(8) Phải tuân thủ các quy định về quản lý chất thải y tế và các quy định về quản lý chất thải y tế của các tổ chức y tế
Quyết định xử lý thích đáng chất thải y tế.
9. Tăng cường quản lý an toàn phòng cháy và chữa cháy, quản lý an toàn thông tin theo quy định của Nhà nước.

IV. Đào tạo nhân viên và bảo vệ an toàn lao động
(1) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải xây dựng và thực hiện chương trình đào tạo trước cương vị công tác và đào tạo luân phiên cho nhân viên và tiến hành kiểm tra.
Hạt nhân, giúp nhân viên có kiến thức chuyên môn liên quan đến công việc của mình, thực hiện chế độ quản lý và quy phạm công tác liên quan.
(2) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải tiến hành giáo dục an toàn trước khi làm việc cho nhân viên, hàng năm tiến hành thông báo bảo vệ an toàn sinh học
Huấn luyện nhận thức. Xây dựng các biện pháp phòng ngừa và phương án ứng phó khẩn cấp đối với tai nạn an toàn sinh học và các sự cố bất ngờ như vật liệu nguy hiểm, cơ sở nguy hiểm.
(3) Phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải thiết lập cập nhật kiến thức chuyên môn, duy trì kỹ năng chuyên môn và bồi dưỡng liên tục cho nhân viên kỹ thuật
Các chế độ và hồ sơ liên quan đến quản lý.
(4) Các phòng thí nghiệm kiểm tra y tế độc lập phải được trang bị các thiết bị an toàn và vật dụng bảo vệ cá nhân cần thiết phù hợp với mức độ bảo vệ sinh học;
Đảm bảo nhân viên phòng thí nghiệm có thể sử dụng đúng cách.
đ) Tăng cường công tác bảo vệ an toàn lao động và quản lý sức khoẻ cho nhân viên phòng thí nghiệm, kiểm tra sức khoẻ định kỳ, khi cần thiết.
Nhân viên đóng cửa tiến hành tiêm chủng miễn dịch, bảo đảm an toàn nghề nghiệp cho nhân viên y tế.
(6) Nhân viên phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải có biện pháp xử lý tương ứng khi xảy ra sự cố phơi nhiễm nghề nghiệp trong công việc
Thi hành và báo cáo kịp thời các cơ quan liên quan trong cơ quan.
(7) Nhân viên quản lý phòng thí nghiệm kiểm tra y tế phải thường xuyên đánh giá các yếu tố nguy cơ và rủi ro an toàn của phòng thí nghiệm, đảm bảo
Phòng thí nghiệm an toàn. Các cuộc diễn tập an toàn sinh học và phòng cháy chữa cháy trong phòng thí nghiệm được tổ chức thường xuyên và hình thành hồ sơ.

V. Giám sát và quản lý
(1) Cơ quan hành chính y tế và kế hoạch hóa gia đình các cấp phải tăng cường giám sát và quản lý các phòng thí nghiệm kiểm tra y tế trong phạm vi quyền hạn và phát hiện chất lượng tồn tại.
Khi có vấn đề hoặc tai họa ngầm về an ninh, phải giao trách nhiệm chỉnh đốn và cải cách ngay lập tức.
b) Khi thực hiện nhiệm vụ giám sát, kiểm tra, cơ quan hành chính y tế các cấp có quyền áp dụng các biện pháp sau đây:
1. Kiểm tra tại chỗ phòng thí nghiệm kiểm tra y tế, tìm hiểu tình hình, điều tra qu zheng;
2- Truy cập hoặc sao chép thông tin liên quan đến quản lý chất lượng và an toàn kiểm tra y tế, thu thập, lưu trữ mẫu;
3- Yêu cầu phòng thí nghiệm kiểm tra y tế vi phạm Bộ luật này và các quy định liên quan chấm dứt vi phạm;
4. Xử lý các hành vi vi phạm Bộ luật này và các quy định liên quan.
(3) Trong trường hợp phòng thí nghiệm kiểm tra y tế xuất hiện tình huống sau đây, cơ quan hành chính y tế kế hoạch hóa gia đình phải tuân thủ nghiêm ngặt theo quy định của pháp luật
Điều trị:
1- Sử dụng kỹ thuật viên không chuyên nghiệp để làm công tác kiểm tra y tế;
2- Đưa ra báo cáo kiểm tra giả;
3- Không thực hiện kiểm soát chất lượng phòng, không tham gia đánh giá chất lượng phòng do Trung tâm kiểm tra lâm sàng cấp tỉnh trở lên tổ chức; Hoặc tham gia
Đánh giá chất lượng phòng thêm hai lần liên tiếp trở lên không đạt tiêu chuẩn, sau khi trải qua chỉnh đốn và cải cách vẫn không đạt tiêu chuẩn;
4- Các trường hợp khác vi phạm Điều lệ quản lý cơ sở y tế và Quy tắc thực hiện Điều lệ quản lý cơ sở y tế.