Xưởng làm sạch dược phẩm sinh học

Mục tiêu của các doanh nghiệp dược phẩm sinh học yêu cầu GMP là đảm bảo thiết lập môi trường, quy trình, vận hành và hệ thống quản lý khoa học, nghiêm ngặt đối với sản xuất dược phẩm vô trùng, loại bỏ tối đa tất cả các hoạt tính sinh học tiềm ẩn, bụi, ô nhiễm nhiệt nguyên, sản xuất các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao, an toàn vệ sinh. Những gì chúng tôi gọi là kỹ thuật làm sạch dược phẩm sinh học - Giải pháp kỹ thuật nhà máy sạch GMP và công nghệ kiểm soát ô nhiễm là một trong những phương tiện chính để đảm bảo thực hiện thành công GMP;

Thông qua nghiên cứu chuyên sâu và tích lũy kinh nghiệm kỹ thuật về môi trường sản xuất của khách hàng dược phẩm sinh học, chúng tôi hiểu rõ chìa khóa để kiểm soát môi trường trong quá trình sản xuất dược phẩm sinh học; Tiết kiệm năng lượng là ưu tiên hàng đầu của các chương trình hệ thống của chúng tôi; Tốt nhất của chúng tôi là cung cấp cho khách hàng các giải pháp môi trường đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn quốc tế GMP và Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 và áp dụng các công nghệ tiết kiệm năng lượng mới nhất; Chúng tôi có thể cung cấp thiết kế quy hoạch từ toàn bộ nhà máy GMP - chương trình thanh lọc dòng người, hệ thống điều hòa không khí sạch, hệ thống trang trí sạch; Toàn bộ nhà máy tiết kiệm năng lượng và cải tạo, thủy điện, đường ống dẫn khí siêu tinh khiết, giám sát phòng sạch, hệ thống bảo trì và các dịch vụ hỗ trợ lắp đặt toàn diện khác;

Biopharmaceutical Purifying Engineering - Giải pháp kỹ thuật nhà máy sạch GMP Mô tả:
I. Tổng quan
Xưởng sản xuất vô trùng sinh học của Công ty XX, tòa nhà cao 121x18m, nhà máy kết cấu bê tông cốt thép ba tầng, diện tích một tầng là 2268 M2. Xưởng sản xuất đầu tiên được đặt ở phía tây của tầng một, tòa nhà cao 5m, đáy dầm cao 4,2m; Trong đó phân xưởng ép phun thiết kế đậu mùa cao 3,0 mét, các khu vực khác cao 2,6 mét; Nguyên liệu nghiền nát, phối liệu là 2,4 mét. Chủ yếu sản xuất dụng cụ y tế vô trùng dùng một lần. Thiết kế là khu vực cấp 100.000+diện tích điều hòa không khí.

1)<Quy tắc quản lý chất lượng sản xuất thuốc>(Bộ Y tế sửa đổi năm 1992);

2)<Mã thiết kế nhà máy sạch cho ngành dược phẩm>(1997)

Giới thiệu về Viện Nghiên cứu Tâm lý người sử dụng ma túy (PSD) (

4)<Mã thiết kế nhà máy sạch>(1984)

5)<Đặc điểm kỹ thuật thiết kế hệ thống sưởi thông gió và điều hòa không khí>(GBJ19-87)

6)<Thông số kỹ thuật quản lý sản xuất thiết bị y tế vô trùng>(YY/T-0033-90)

7) Các thông tin kỹ thuật liên quan như kế hoạch bố trí mặt bằng công nghệ do bên A cung cấp;

III. Xưởng sản xuất được chia thành khu vực sản xuất chung, khu vực kiểm soát và theo quy trình sản xuất và yêu cầu chất lượng sản phẩm. Thiết lập khu thay giày, phòng thay quần áo nam nữ một, phòng thay quần áo lần thứ hai, rửa tay, khử trùng tay, phòng giặt quần áo, lối đi xối gió, hành lang dòng người sạch sẽ, lối đi xối hậu cần, phòng tiêm, đệm cao su thổi bụi, kho lưu trữ trung tâm, phòng lắp ráp, phòng đóng gói bên trong, phòng đóng gói bên ngoài và phòng máy móc, hậu cần...... Phòng máy được thiết lập trong căn phòng nhỏ ở tầng ba, cần xử lý cách âm chống chấn động; Tháp làm mát và bơm làm mát được đặt trên tầng ba; Tải trọng vận hành của thiết bị phù hợp với yêu cầu chịu tải của sàn.

Thứ tư, hướng di chuyển của nhân viên: thay giày, thay quần áo, rửa tay, khử trùng tay - lối đi tắm gió - hành lang sạch - xưởng sạch

Thiết lập cửa an ninh tại xưởng lọc và hành lang, dễ dàng sơ tán nhân viên.

Hướng dòng chảy của hàng hóa: Lối đi hậu cần ------- Xưởng sạch ------- Đóng gói thành phẩm